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制劑崗位崗位職責

更新時間：2024-10-13 05:20:10

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制劑崗位崗位職責15篇

　　在我們平凡的日常里，我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多，任何崗位職責都是一個責任、權力與義務的綜合體，有多大的權力就應該承擔多大的責任，有多大的權力和責任應該盡多大的義務，任何割裂開來的做法都會發(fā)生問題。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非�？鄲腊�，下面是小編為大家收集的制劑崗位崗位職責，歡迎大家分享。

制劑崗位崗位職責1

　　農(nóng)藥制劑研發(fā)

　　1、農(nóng)藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關工藝和農(nóng)藥劑型應用研究；

　　2、依據(jù)公司計劃、項目任務書要求，開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作，確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性，對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責；

　　3、負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務；

　　4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持；

　　5、負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護，確保實驗安全；

　　6、負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作；

　　7、做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密；

　　8、按時完成部門領導交辦的'其它臨時性任務。

　　崗位要求

　　1、取得工程師中級職稱資格。

　　2、植物保護專業(yè)知識扎實，熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。

　　3、對農(nóng)藥的劑型有一定的了解，具備一定的研究與開發(fā)能力。

　　4、熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。

　　5、有事業(yè)心，具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力。

　　6、工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。

　　工藝和農(nóng)藥劑型應用研究；

　　1、農(nóng)藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

　　3、負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務；

　　4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持；

　　5、負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護，確保實驗安全；

　　6、負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作；

　　7、做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密；

　　8、按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

制劑崗位崗位職責2

　　職責描述:

　　1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;

　　2.負責創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證;

　　3.負責解決技術難題;保證項目按計劃完成;

　　4.負責相關技術平臺建立、項目技術轉(zhuǎn)移;

　　5.負責國內(nèi)或國際注冊申報資料的.撰寫、復核

　　任職要求:

　　1.藥劑學及相關專業(yè),博士學歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

　　4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強,具有良好的團隊領導能力和經(jīng)驗

制劑崗位崗位職責3

　　職責描述：

　　1、建立部門的研發(fā)項目管理體系，制定所負責的`制劑產(chǎn)品項目的開發(fā)計劃并組織實施，以保證研發(fā)項目如期順利完成；

　　2、參與課題的制劑研究工作，負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)小試向大生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移；

　　3、負責撰寫項目相關方案及總結，包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等；

　　4、審核、撰寫申報資料，配合注冊部完成所負責研發(fā)項目的注冊申報工作；

　　5、把握制劑技術研究發(fā)展趨勢以及技術市場動態(tài)，配合新產(chǎn)品的篩選與立項；

　　6、制劑部門的日常管理工作。

　　任職要求：

　　1、藥劑學、藥學相關專業(yè)，碩士或以上學歷；

　　2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗；

　　3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請，有獲批案例者優(yōu)先；

　　2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；

　　4、具有良好的職業(yè)道德，善于溝通，有團隊合作和敬業(yè)精神。

制劑崗位崗位職責4

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術、法規(guī)和知識產(chǎn)權方面的工作。確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關的`所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質(zhì)量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內(nèi)部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

　　9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。

制劑崗位崗位職責5

　　創(chuàng)新藥制劑主管杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司，青玥崗位職責：

　　1、負責指導制劑設計、開發(fā)和研制工作，并負責與合作單位進行制劑工藝的交接

　　2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

　　3、推進整個項目的實施工作并對相關研發(fā)人員進行指導

　　4、負責研發(fā)項目技術資料的`編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核

　　5、維護和管理制劑研究的相關設備

　　6、其他研發(fā)相關的工作

　　任職要求：

　　1、藥學、藥物制劑等相關專業(yè)，本科以上學歷

　　2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上，獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā)，有申報資料撰寫經(jīng)驗

　　3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則，熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

　　4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

　　5、愛崗敬業(yè)，有事業(yè)心和進取心，良好的溝通能力，有抗壓能力

制劑崗位崗位職責6

　　新產(chǎn)品研發(fā)

　　1.負責根據(jù)階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的技術難題;

　　2.負責工藝研究階段性方案的實施,并進行試驗結果的整理;

　　3.負責對工藝研究過程中的.制劑分析相關結果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

　　4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調(diào)查;

　　5.擬定研究產(chǎn)品的中試方案,參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗證;

　　6.參與項目會議和專題技術討論會;

　　7.負責制劑項目工藝部分申報資料的撰寫;

　　8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

　　技術支持與服務

　　1.協(xié)助對項目立項調(diào)研中制劑工藝的技術可行性分析;

　　2.協(xié)助科技項目申報工作中的技術支持;

　　3.協(xié)助撰寫專利申報資料和意見回復,協(xié)助完成專利風險分析報告。

制劑崗位崗位職責7

　　崗位職責:

　　1.負責制劑技術平臺的規(guī)劃與建設,指導新型制劑的研究與開發(fā),跟進項目進度,對過程和結果經(jīng)行評估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的'問題;

　　2.負責審核部門內(nèi)所有項目的申報材料;

　　3.負責隊伍培養(yǎng)。

　　任職資格:

　　1.藥物制劑研究生及以上學歷,6年以上相關工作經(jīng)驗或5年以上科研團隊管理經(jīng)驗,在大型制藥公司有相關研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

　　2.具有較強的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動態(tài),熟悉國家相關政策法規(guī)及技術指導原則;

　　3.熟悉專利知識,對研制項目創(chuàng)新的部分及時申請專利保護;

　　4.具備較為豐富的項目管理經(jīng)驗,能獨立處理各種問題。

制劑崗位崗位職責8

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術轉(zhuǎn)移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

　　4、負責所承擔項目CTD資料的'撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

制劑崗位崗位職責9

　　藥物制劑主管欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體（上海）有限公司，欣凱醫(yī)藥，欣凱醫(yī)藥化工中間體，欣凱任職要求：

　　1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷；

　　2、具有較強的研發(fā)背景，二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗；

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗，有新劑型、藥物復方技術經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力，勇于承擔責任；

　　5、有創(chuàng)新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的`基本能力。

　　崗位職責：

　　1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案，并獨立撰寫相關申報資料；

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術指導；

　　3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

制劑崗位崗位職責10

　　崗位職責:

　　1、負責新制劑項目的研發(fā)工作,開發(fā)制劑藥物并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;

　　2、負責新制劑項目的選題立項,對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進行立項前調(diào)研、項目建議書或者可行性報告的編制;

　　3、負責制定新制劑項目開發(fā)的`實施方案(含研究內(nèi)容、時間以及關鍵點的考核指標),負責制訂項目月(季、年)度工作計劃,及時向主管領導匯報項目進展情況;

　　4、負責經(jīng)批準立項的自主研發(fā)新制劑項目的研究開發(fā),負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作,按照cfda新藥技術要求及相關法規(guī)完成臨床前研究;

　　5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責。

　　任職要求:

　　1、藥劑學、藥學相關專業(yè),碩士或以上學歷;

　　2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗;

　　3、以項目負責人完成2項以上化學藥品注冊申請;

　　4、熟悉國內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術信息;

　　5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā),有成功案例者優(yōu)先。

制劑崗位崗位職責11

　　職責描述 :

　　1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

　　2、負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

　　4、完成公司臨時交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1. 藥劑學或相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業(yè)。

　　2. 熟悉各種常用制劑設備的.操作和維護;

　　3. 具有較強的實驗能力;

　　4. 有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

制劑崗位崗位職責12

　　藥品制劑研究組長山東則正醫(yī)藥技術有限公司山東則正醫(yī)藥技術有限公司，則正崗位職責：

　　1 、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；

　　2 、負責制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關研究）的制定、實施、評價等工作；

　　3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā)；

　　4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；

　　5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。

　　任職資格：

　　1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業(yè)，本科以上學歷；

　　2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的'研究技術與技能，有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先；

　　3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目，能熟練操作和維護制劑設備；

　　4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關法規(guī)；有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮；

　　5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

　　6、可提供住宿。

制劑崗位崗位職責13

　　生產(chǎn)工藝員（生物、合成、微生物、制劑）海正藥業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司，伊索佳，浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司，海正藥業(yè)，浙江海正崗位職責：

　　生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量（qa）等相關工作

　　任職要求：

　　1—3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗

制劑崗位崗位職責14

　　化學藥制劑學科帶頭人康緣藥業(yè)股份江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，康緣，康緣藥業(yè)，康緣藥業(yè)股份，江蘇康緣，康緣職責描述：

　　（1）協(xié)助研究院制訂化學藥（制劑方向）研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設；

　�。�2）組建、領導和管理化學藥制劑研發(fā)團隊，保證各項管理與技術管理工作高效開展并高質(zhì)量達到目標要求；

　　（3）有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源，負責化學藥新制劑（包括但不限于緩控釋、納米制劑等）的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術轉(zhuǎn)移等工作；

　�。�4）負責研究院在研化學創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作；

　�。�5）與相關團隊協(xié)作，從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的`技術支持及建議。

　　任職要求：

　�。�1）博士及以上學歷，藥物制劑及相關專業(yè)；

　�。�2）8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機構、cro公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　�。�3）掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài)，熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術要求及相關注冊法規(guī)；有項目成功進入臨床階段者優(yōu)先；

　�。�4）具備良好的項目管理能力和團隊管理能力，能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作；

　�。�5）具有較強的英文閱讀和撰寫能力；

制劑崗位崗位職責15

　　藥廠制劑生產(chǎn)技術員聯(lián)合賽爾上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司，聯(lián)合賽爾，賽爾任職要求：

　　1、生物、制藥工程、制劑類相關專業(yè)，大專及以上學歷，工作經(jīng)驗豐富者可適當放寬；

　　2、對生物制藥有熱情，工作主動認真、有責任心，較強的獨立工作能力。

　　崗位職責：

　　1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試，配制生長激素注射液，并進行無菌過濾；

　　2、負責灌裝機的`使用和清潔、維護，無菌灌裝；

　　3、負責制品凍干，凍干機操作清洗，滅菌及維護保養(yǎng)；

　　4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集；

　　5、負責口服膠囊的制作，包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝；

　　6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護；

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