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在當今社會生活中,越來越多地方需要用到崗位職責,崗位職責的明確對于企業規范用工、避免風險是非常重要的。制定崗位職責需要注意哪些問題呢?以下是小編整理的制劑工崗位職責,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
制劑工崗位職責 篇1
崗位描述:
本職位隸屬于公司研發中心下屬的分析部門,主要負責分析研發工作,向分析主管匯報。
工作職責:
1、能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果。
2、負責質量標準的建立和驗證
3、配合合成和制劑工藝摸索
4、記錄和整理試驗原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性
5、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫
6、負責實驗員的工作制定和培訓
7、負責分析儀器的維護保養
8、完成部門和公司領導交給的其他任務
職位要求
1、要求藥物分析及相關專業本科以上學歷;
2、2年以上相關工作經驗,能獨立完成化學藥品的質量研究;
3、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的.技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫藥網站和數據庫;
6、誠實、正直,具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。
制劑工崗位職責 篇2
崗位職責:
1、負責固體車間的生產工藝,對產品工藝進行優化。
2、生產前必要時進行中試,為正式生產提供工藝參數支持,并指導新產品生產過程,保證產品一致性;
3、起草生產工藝,修訂生產工藝規程;
任職要求:
1、專業要求大專及以上學歷;
2、醫藥、食品相關專業;
3、經驗要求2年以上藥品、食品相關的生產經驗;
4、品格素質穩重、誠實、善于溝通,動手能力強。
工作日及非工作日均免費提供中餐、晚餐、住宿。
制劑工崗位職責 篇3
崗位職責:
1、根據部門分派的項目,協助制訂制劑工藝開發方案和開發計劃并實施;
2、負責編寫制劑工藝研究原始記錄及相關申報資料,對原始記錄與申報資料中數據的準確性、一致性負責;3、協助進行項目申報資料撰寫,負責解答審評專家提出的'有關制劑研究問題。
職位要求:
1、學歷:本科及以上學歷;
2、專業:藥劑學、藥學等相關專業;
3、經驗:1年以上化藥的制劑處方工藝研究經驗;
4、技能:具備較好的制劑專業知識;能熟練操作各種制劑設備;能獨立進行制劑處方工藝研究和申報資料的撰寫;熟悉藥品研發流程、藥品注冊法規、藥品研發相關指導原則;有較強的專利查閱和分析能力;具有基本的gmp知識;
5、其他:較強的分析判斷能力;較強的團隊精神;較強的責任感和進取心,執行力強;一定的創新能力。
制劑工崗位職責 篇4
主要職責:
1、負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop,負責設備日常運維,確保工藝設備的正常運行;
2、負責口服固體制劑生產線相關工藝設備故障搶修工作,針對設備出現的異常狀況能迅速發現原因,并采取行之有效的辦法快速解決問題,以實現盡快恢復生產,最大限度減少設備停車導致的'損失;
3、負責生產線工藝設備技術改造工作的實施,包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等,確保設備技術改造后能夠平穩運行;
4、負責制定工藝設備的驗證方案,并組織實施相關驗證工作;
招聘要求:(參考)
1、本科及以上學歷,化工機械、制藥機械、機電一體化或相關專業畢業,3~5年口服固體制劑生產線設備安裝、調試和維護經驗,熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養方法和維修程序;
2、良好的gmp和gep知識及意識,較強的維修計劃統籌能力和工作安全意識;
3、良好的工藝設備驗證經驗,熟悉驗證流程和驗證要點;
4、熟練運用各種計算機軟件,包括microsoft word、excel、powerpoint,autocad等相關軟件;
5、良好的英文閱讀能力。
制劑工崗位職責 篇5
職責描述:
1、負責注射劑質量一致性評價工藝處方研究;
2、負責內包材的質量研究與剖析;
3、制定制劑項目的中試及工藝驗證計劃與協調工作
任職要求:
1、具有藥學及相關專業,本科以上學歷(985或211);
制劑工崗位職責 篇6
崗位職責:
口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的`研究開發;
制劑處方開發、工藝優化研究。
在制劑負責人的領導下開展工作,根據制劑負責人設計的處方、工藝進行制劑小試研究和中試放大生產。
任職要求:
1.藥劑、藥學、制藥工程或相關專業,大專以上學歷,具有三年以上相關工作經驗。如果實踐經驗豐富,學歷可放寬。
2.熟悉藥品制劑生產,有多年實際藥品生產經驗者優先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產的更佳。
3.熟悉小試和大生產設備的優先。
制劑工崗位職責 篇7
崗位職責:
1、根據部門分派的'項目,協助制訂制劑工藝開發方案和開發計劃并實施;
2、負責編寫制劑工藝研究原始記錄及相關申報資料,對原始記錄與申報資料中數據的準確性、一致性負責
3、協助進行項目申報資料撰寫,負責解答審評專家提出的有關制劑研究問題。
制劑工崗位職責 篇8
協助項目主管開展文獻調研和制定項目研究方案;
協助主管從事固體制劑藥物研發,進行制劑工藝研究;
協助完成實驗工作,系統性的記錄實驗數據并撰寫報告。
任職要求:
本科及以上學歷,制藥,藥學,藥劑,中藥等相關專業優先;
具有良好的.實驗操作規范;
具有良好的溝通協調及抗壓能力。
制劑工崗位職責 篇9
1、能在指導下完成有關的制劑研究工作;
2、負責實驗記錄撰寫;
3、負責相關試驗設備、設施的`使用維護;
4、能承擔生產工藝技術交接支持。
任職要求:
1、藥學、藥劑學、制藥工程專業,碩士以上學歷;
2、有相關藥物制劑研究工作經驗優先;
3、有較好的領悟能力和溝通協調能力;
4、品行端正,為人正直,作風踏實,能吃苦耐勞,有責任感和敬業精神。
制劑工崗位職責 篇10
一、崗位職責:
1、按gmp要求進行生產現場管理,落實生產計劃的`完成;
2、對車間設備、模具等管理進行復核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總日常情況,并及時上報;
4、落實車間員工培訓、考核,配合完成車間驗證等技術工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規程和國家藥品相關法律法規。
6、洞察車間生產現場狀況,及時解決生產中發生的各種突發事件。
7、審核車間的各項內部制度及標準操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學、制藥工程或相關專業本科以上學歷;
2、具有5年以上無菌制劑生產操作經驗,5年以上無菌制劑生產管理經驗,有青霉素類、頭孢類粉針劑經驗者優先,有新版gmp經驗者優先。
制劑工崗位職責 篇11
崗位職責:
1、熟悉制劑研究內容,系統了解所負責的項目,在上級領導指導下完成處方工藝研究;
2、按時完成實驗記錄,負責項目開展中的.各項工作,包括實驗的完成、申報資料的撰寫、收集及整理;
3、按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協助完成工藝驗證;
4、對項目開發過程中遇到的問題,進行溝通協調,積極主動地尋找解決辦法,主導推進項目。
任職資格:
1、藥學、制藥等相關專業,本科或以上學歷,英語四級或以上;
2、有較非富的制劑處方設計及工藝開發經驗,熟悉各工藝過程的制備;
3、積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。
制劑工崗位職責 篇12
職責描述:
根據公司安排開展新產品、新劑型研發工作。
主持公司新產品的性能分析、技術可行性研究與評定工作;
組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的.技術標準;
及時做好原始記錄,定期進行資料的整理、編寫和歸檔,并撰寫研究報告。
根據項目要求開展小試及中試工作。
協助管理實驗室的日常事務工作。
完成上級領導交辦的其他任務
任職條件:
趣
任職要求:
學歷:本科以上,精細化工、藥劑學等相關專業
1年以上相關工作經驗,有日化產品開發經驗者優先考慮。
英語6級以上優先
熟悉藥品、醫療器械國家相關法規;具有較強的學習能力;對研發工作有深厚興
制劑工崗位職責 篇13
崗位職責:
1、參與或負責新藥研發項目的立項研究;
2、負責藥物制劑的開發,包括劑型研究和項目實施等;
3、根據項目進展情況,合理制定質量研究計劃、并對項目研發成本、研發進度、研發質量、研發風險的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產業化交接,臨床支持等;
5、負責撰寫新藥申報資料。
任職要求:
1、藥劑學或藥學等相關專業碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經驗;
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術,至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發;
3、熟悉新藥開發流程,能獨立進行藥物開發并處理和協調遇到的`各種問題
4、熟悉國家藥品管理相關法規及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經驗;
5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;
6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創新精神,能全面了解行業xxx發展動態,把握行業業務發展方向。
制劑工崗位職責 篇14
職責描述:
1、項目立項,風險評估,能實時關注項目動態;
2、處方開發,體外一致性評價研究,be實評估;
3、工藝放大,工藝驗證交接;
4、申報資料撰寫,現場核查準備;
5、項目統籌規劃,進度節點把控。
任職要求:
1、碩士及以上學歷(本科學歷需要國內知名企業兩年及以上研發工作經驗);
2、有相關藥品研發項目負責人經驗,至少負責過一個或多個項目;
3、熟知藥品研發流程,了解gmp管理體系;
4、對藥品研發有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;
5、能承擔壓力,有較強的`溝通協調能力,能快速融入部門團隊。
制劑工崗位職責 篇15
職責描述:
1.組織進行開展產品配方工藝研究、工藝開發等;
2.組織進行中試放大、工藝驗證和技術轉移等;
任職要求:
1.應用化學、化學工程與工藝、藥物制劑或相關專業;
2.至少有3年以上農藥行業制劑技術工作經驗,有管理經驗者優先;
3.熟悉產品制劑工藝研究,工藝開發和工藝優化。
制劑工崗位職責 篇16
崗位職責:
負責文獻檢索、選擇和設計藥物制劑工藝;
負責制劑處方篩選、處方工藝及優化等研究;
完成小試、中試及臨床用樣品的'制備,與生產部門進行生產工藝交接工作;
負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料并協助注冊人員完成申報資料的申報注冊工作。
崗位要求:
藥物制劑、藥劑學專業,本科及以上學歷,專業基礎扎實,熟悉各種制藥設備(壓片機、制粒機、包衣機等)的操作;
能熟練查閱中外文獻,熟悉國家藥品注冊法規及新藥研究開發流程;
具備獨立思考、實驗設計和完成能力,具有創新精神;
團隊意識強,具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;
具有藥品申報經驗或具有緩控釋制劑研發經驗者優先。
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