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制劑崗位崗位職責(zé)
更新時間:2024-06-27 07:45:15
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制劑崗位崗位職責(zé)

  在社會一步步向前發(fā)展的今天,我們每個人都可能會接觸到崗位職責(zé),制定崗位職責(zé)可以有效規(guī)范操作行為。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢?下面是小編整理的制劑崗位崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

制劑崗位崗位職責(zé)1

  職責(zé)描述 :

  1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

  2、 負責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;

  3、 能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;

  4、 完成公司臨時交給的其他工作。

  任職要求:

  1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。

  2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的`操作和維護;

  3. 具有較強的實驗?zāi)芰?

  4. 有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

制劑崗位崗位職責(zé)2

  1) 對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進行管控,制訂研究計劃及相關(guān)方案;

  2) 負責(zé)項目的`委外研究聯(lián)絡(luò)及實施跟進;

  3) 項目試生產(chǎn)的協(xié)調(diào)與指導(dǎo);

  4) 制定項目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計劃,并對研究進程進行管控;

  5) 制劑相關(guān)注冊資料的撰寫;

  6) 其他相關(guān)工作。

  任職要求:

  1、 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗;

  2、 勤懇好學(xué),對國內(nèi)藥政法規(guī)有一定的理解;

  3、 責(zé)任心強,工作細致,具有良好的團隊協(xié)作精神。

制劑崗位崗位職責(zé)3

  任職要求:

  1、制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷,8年以上制藥開發(fā)經(jīng)驗或同等學(xué)歷

  2、具有成功開發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方(如凍干粉、無菌溶液)的相關(guān)經(jīng)驗

  3、有開發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經(jīng)驗者優(yōu)先

  4、具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗,有nda申報成功記錄者優(yōu)先考慮。崗位職責(zé)

  1、開發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩(wěn)定,適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。

  2、設(shè)計和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方

  3、 總結(jié)實驗數(shù)據(jù),為后期臨床研究推薦最終配方

  4、確保產(chǎn)品開發(fā)文件完整準確(如開發(fā)報告)

  5、及時提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行監(jiān)管備案

  6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項目,為臨床研究提供配方供應(yīng)

  7、將配方和制造知識轉(zhuǎn)化為工藝開發(fā)

  8、準備/審核藥品和包裝部件的'規(guī)范

  9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團隊

  10、為ind和nda提交的協(xié)議、報告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板

制劑崗位崗位職責(zé)4

  崗位職責(zé):

  1、 熟悉制劑研究內(nèi)容,系統(tǒng)了解所負責(zé)的項目,在上級領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;

  2、 按時完成實驗記錄,負責(zé)項目開展中的各項工作,包括實驗的完成、申報資料的`撰寫、收集及整理;

  3、 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協(xié)助完成工藝驗證;

  4、 對項目開發(fā)過程中遇到的問題,進行溝通協(xié)調(diào),積極主動地尋找解決辦法,主導(dǎo)推進項目。

  任職資格:

  1、 藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷,英語四級或以上;

  2、 有較非富的制劑處方設(shè)計及工藝開發(fā)經(jīng)驗,熟悉各工藝過程的制備;

  3、積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。

制劑崗位崗位職責(zé)5

  1協(xié)助項目主管開展文獻調(diào)研和制定項目研究方案;

  2協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進行制劑工藝研究;

  3協(xié)助完成實驗工作,系統(tǒng)性的'記錄實驗數(shù)據(jù)并撰寫報告。

  任職要求:

  1本科及以上學(xué)歷,制藥,藥學(xué),藥劑,中藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

  2具有良好的實驗操作規(guī)范;

  3具有良好的溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力。

制劑崗位崗位職責(zé)6

  1、進行處方篩選和工藝研究工作;

  2、負責(zé)相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的'使用維護;

  3、撰寫注冊申報資料。

  任職要求:

  1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗;

  2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。

  3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。

制劑崗位崗位職責(zé)7

  職責(zé)描述:

  根據(jù)公司安排開展新產(chǎn)品、新劑型研發(fā)工作。

  主持公司新產(chǎn)品的性能分析、技術(shù)可行性研究與評定工作;

  組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標準;

  及時做好原始記錄,定期進行資料的.整理、編寫和歸檔,并撰寫研究報告。

  根據(jù)項目要求開展小試及中試工作。

  協(xié)助管理實驗室的日常事務(wù)工作。

  完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)

  任職條件:

  趣

  任職要求:

  學(xué)歷:本科以上,精細化工、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)

  1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有日化產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

  英語6級以上優(yōu)先

  熟悉藥品、醫(yī)療器械國家相關(guān)法規(guī);具有較強的學(xué)習(xí)能力;對研發(fā)工作有深厚興

制劑崗位崗位職責(zé)8

  1、獨立進行藥物制劑研究,處方設(shè)計、篩選和工藝研究等工作;

  2、負責(zé)藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗工作;

  3、指導(dǎo)實驗員開展具體的實驗工作。

  任職要求:

  1、藥物制劑或藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);

  2、優(yōu)秀的英語閱讀、溝通及交流能力;

  3、有較強的文獻檢索,分析能力;

  4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗,有很強的`藥物制劑實驗技能與理論知識;

  5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;

  6、責(zé)任心強,具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

制劑崗位崗位職責(zé)9

  1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)

  工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;

  2. 依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責(zé);

  3.負責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);

  4.開展登記制劑樣品的'配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;

  5.負責(zé)相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護,確保實驗安全;

  6.負責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

  7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;

  8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。

制劑崗位崗位職責(zé)10

  【崗位職責(zé)】

  1、負責(zé)擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責(zé)。

  2、負責(zé)所承擔(dān)項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

  3、負責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實驗數(shù)據(jù)負責(zé)。

  4、負責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的.各項工作。

  【任職要求】

  1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。

  2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責(zé)的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

  3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

  4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

制劑崗位崗位職責(zé)11

  職責(zé)描述:

  1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;

  2.負責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證;

  3.負責(zé)解決技術(shù)難題;保證項目按計劃完成;

  4.負責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺建立、項目技術(shù)轉(zhuǎn)移;

  5.負責(zé)國內(nèi)或國際注冊申報資料的.撰寫、復(fù)核

  任職要求:

  1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先;

  2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解GMP;

  3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

  4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強,具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗

制劑崗位崗位職責(zé)12

  創(chuàng)新藥制劑主管杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥崗位職責(zé):

  1、負責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作,并負責(zé)與合作單位進行制劑工藝的交接

  2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

  3、推進整個項目的實施工作并對相關(guān)研發(fā)人員進行指導(dǎo)

  4、負責(zé)研發(fā)項目技術(shù)資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核

  5、維護和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備

  6、其他研發(fā)相關(guān)的工作

  任職要求:

  1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷

  2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔(dān)任制劑項目負責(zé)人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報資料撰寫經(jīng)驗

  3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

  4、有較強的`文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

  5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力

制劑崗位崗位職責(zé)13

  崗位職責(zé)

  1.根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責(zé);

  2. 負責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;

  3. 負責(zé)制劑研究相關(guān)申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

  4. 負責(zé)對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;

  5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項目進度。

  崗位要求:

  1. 藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;

  2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗,熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié);

  3. 有多個固體制劑BE研究及申報成功的.經(jīng)驗;

  4. 有10人以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)仿制藥申報法規(guī)及CTD資料撰寫;

  5. 具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。

制劑崗位崗位職責(zé)14

  崗位職責(zé):

  1、負責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責(zé)制劑的質(zhì)量標準的制定與控制;

  2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

  3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關(guān)資料的整理;

  4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

  5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的`其它工作。

  崗位要求:

  1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

  2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);

  3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

制劑崗位崗位職責(zé)15

  職責(zé)描述:

  1、項目立項,風(fēng)險評估,能實時關(guān)注項目動態(tài);

  2、處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;

  3、工藝放大,工藝驗證交接;

  4、申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準備;

  5、項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進度節(jié)點把控。

  任職要求:

  1、碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗);

  2、有相關(guān)藥品研發(fā)項目負責(zé)人經(jīng)驗,至少負責(zé)過一個或多個項目;

  3、 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

  4、對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的`特長;

  5、能承擔(dān)壓力,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團隊。

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