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藥店規章制度
更新時間:2024-11-14 07:45:18
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藥店規章制度[精華]

  在發展不斷提速的社會中,制度的使用頻率逐漸增多,制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業的發展,對社會公共秩序的維護,有著十分重要的作用。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編幫大家整理的藥店規章制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

  第一章 人員管理

  1、人員檔案

  從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案,包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。

  2、健康檔案

  從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體,并建立健康檔案。

  3、學習制度

  從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當理解藥事法律、法規及專業知識培訓,每周集中學習時間不少于1小時。

  第二章 藥品管理

  1、藥品的購進與驗收

  購進藥品應當以保證質量為前提,從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。

  建立并執行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不貼合規定要求的,不得購進。

  建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  2、藥品的保管

  設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。

  在常溫(溫度為30℃)陰涼(溫度不高于20℃)冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續在45-75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定范圍的,應及時調控并予以記錄。

  藥品養護人員應當定期進行檢查和養護,并做好記錄,庫存藥瓶季度養護一次,陳列藥瓶月養護一次,重點品種每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。

  3、藥品的調配

  進行藥品調配的人員務必具備藥學專業技術相關資格。

  調配的藥品應當與診療范圍相適應,務必憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行,非經醫師開具處方不得調配藥品。

  藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。

  調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續工作環境衛生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應當做好詳細記錄,至少保存一年。

  在完成處方調配后,務必按照有關規定妥善保存處方。

  4、中藥飲片的管理

  從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。

  中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質量管理,執行的有關規定。

  中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

  5、藥品安全突發事件應急處理

  按照、等的相關規定進行管理。

  藥品安全突發事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、應及時、處置果斷、依法處理的原則。

  藥品安全突發事件發生后,應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監督管理局。

  藥品安全突發事件發生后,積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因,如重藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良應事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

  第三章 醫療器械管理

  按照的相關規定進行管理。

  從取得的生產企業或者取得的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證明。

  一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷毀,并作記錄。

  因醫療器械造成的不良應,按有關規定填寫并上報

  第四章 有關檔案、記錄和憑證管理

  1、建立健全崗位職責制度,并嚴格執行。

  2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

  3、醫師處方按相關規定由專門人員保管。

  4、開處方權限及醫師簽字,經醫務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。

  第五章 其他

  1、工作人員務必具備相關的專業合格資格證書。

  2、藥房、藥庫的管理按中的相關規定執行。

  3、醫療廢棄物按照中相關規定處理

  4、本制度自公布之日起施行。

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