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藥品研發(fā)崗位職責(zé)

更新時間：2022-07-11 18:14:14

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藥品研發(fā)崗位職責(zé)

　　在學(xué)習(xí)、工作、生活中，人們運用到崗位職責(zé)的場合不斷增多，崗位職責(zé)的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎？以下是小編為大家整理的藥品研發(fā)崗位職責(zé) ，希望能夠幫助到大家。

藥品研發(fā)崗位職責(zé) 1

　　職責(zé)描述：

　　1、負責(zé)新項目管理系統(tǒng)設(shè)置和升級。

　　2、管理和協(xié)調(diào)項目管理活動之間的營銷，制造，質(zhì)量操作，管理事務(wù)等；驗證、合規(guī)的`pic / s gmp，確保項目可以按時完成。

　　3、管理和協(xié)調(diào)項目管理，推動項目團隊實現(xiàn)項目目標與質(zhì)量、成本、時間的要求。

　　4、開發(fā)和優(yōu)化項目管理流程，使得項目可以高效順利地執(zhí)行。

　　任職要求：

　　1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

　　2、中英文聽說讀寫流利，會廣東話者優(yōu)先。

　　3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少5年相關(guān)管理經(jīng)驗。

　　4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。

　　5、熟悉gmp法規(guī)，特別是歐盟gmp。

藥品研發(fā)崗位職責(zé) 2

　　主要責(zé)任：

　　1、內(nèi)包材和藥品的相容性研究和平臺建立（方案、報告和相應(yīng)SOP等）；

　　2、寫技術(shù)報告，為藥品申報準備文件；

　　3、小分子分析方法的開發(fā)，方法驗證學(xué)的建立；

　　4、不同劑型藥包材的選擇，質(zhì)量標準的建立；

　　5、與部門內(nèi)部或其它部門同事溝通、協(xié)調(diào)和對接，確保項目按進度順利進行。

　　資質(zhì)要求：

　　1、具有分析化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或其它相關(guān)專業(yè)的碩士或博士學(xué)位。并有直接相關(guān)工作經(jīng)驗或博士優(yōu)先；

　　2、具有長期GCMSMSLCMSMSICPMS中至少一種分析經(jīng)驗，ICPMS優(yōu)先；

　　3、熟悉GMP和GLP的.要求和其它法規(guī)；

　　4、具有良好的與人溝通技能和團隊合作精神；

　　5、熟練快速英文文獻和資料查詢和閱讀。

藥品研發(fā)崗位職責(zé) 3

　　職責(zé)描述：

　　1、作為項目Leader負責(zé)組織指定項目的研發(fā)（包括但不限于制訂項目計劃書，文獻調(diào)研，處方/質(zhì)量研究，中試放大，產(chǎn)品注冊資料撰寫和注冊問題回復(fù)，以及批準后的技術(shù)轉(zhuǎn)移等），并對項目的`進度、質(zhì)量、技術(shù)文件等負責(zé)。

　　2、及時審核項目組成員提交的研發(fā)報告和注冊資料。

　　3、組織解決項目組技術(shù)難題（包括組織SME/外部專家召開技術(shù)難題討論會）。

　　4、定期組織項目成員會議，檢查項目進度、質(zhì)量、技術(shù)文件；隨時接受DQA審計。

　　5、根據(jù)需要調(diào)用內(nèi)外資源，組織跨部門協(xié)作，以達成項目目標。

　　6、提供專業(yè)知識內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)和反饋研究當中的共性問題，減少錯誤發(fā)生率，提高項目組成員的工作效率。

　　7、組織研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移。

　　8、協(xié)助開展員工績效評估。

　　9、完成上司交給的其他工作。

　　任職要求：

　　1、學(xué)歷：碩士或以上學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

　　2、5年以上醫(yī)藥研發(fā)工作，擁有管理崗位工作經(jīng)驗。

　　3、精通生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識，有帶領(lǐng)研發(fā)團隊完成項目的經(jīng)驗豐富。