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藥品研發(fā)崗位職責(zé)
更新時間:2022-07-11 18:14:14
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藥品研發(fā)崗位職責(zé)

  在學(xué)習(xí)、工作、生活中,人們運用到崗位職責(zé)的場合不斷增多,崗位職責(zé)的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎?以下是小編為大家整理的藥品研發(fā)崗位職責(zé) ,希望能夠幫助到大家。

藥品研發(fā)崗位職責(zé) 1

  職責(zé)描述:

  1、負責(zé)新項目管理系統(tǒng)設(shè)置和升級。

  2、管理和協(xié)調(diào)項目管理活動之間的營銷,制造,質(zhì)量操作,管理事務(wù)等;驗證、合規(guī)的`pic / s gmp,確保項目可以按時完成。

  3、管理和協(xié)調(diào)項目管理,推動項目團隊實現(xiàn)項目目標與質(zhì)量、成本、時間的要求。

  4、開發(fā)和優(yōu)化項目管理流程,使得項目可以高效順利地執(zhí)行。

  任職要求:

  1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

  2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優(yōu)先。

  3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,其中至少5年相關(guān)管理經(jīng)驗。

  4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。

  5、熟悉gmp法規(guī),特別是歐盟gmp。

藥品研發(fā)崗位職責(zé) 2

  主要責(zé)任:

  1、內(nèi)包材和藥品的相容性研究和平臺建立(方案、報告和相應(yīng)SOP等);

  2、寫技術(shù)報告,為藥品申報準備文件;

  3、小分子分析方法的開發(fā),方法驗證學(xué)的建立;

  4、不同劑型藥包材的選擇,質(zhì)量標準的建立;

  5、與部門內(nèi)部或其它部門同事溝通、協(xié)調(diào)和對接,確保項目按進度順利進行。

  資質(zhì)要求:

  1、具有分析化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或其它相關(guān)專業(yè)的碩士或博士學(xué)位。并有直接相關(guān)工作經(jīng)驗或博士優(yōu)先;

  2、具有長期GCMSMSLCMSMSICPMS中至少一種分析經(jīng)驗,ICPMS優(yōu)先;

  3、熟悉GMP和GLP的.要求和其它法規(guī);

  4、具有良好的與人溝通技能和團隊合作精神;

  5、熟練快速英文文獻和資料查詢和閱讀。

藥品研發(fā)崗位職責(zé) 3

  職責(zé)描述:

  1、作為項目Leader負責(zé)組織指定項目的研發(fā)(包括但不限于制訂項目計劃書,文獻調(diào)研,處方/質(zhì)量研究,中試放大,產(chǎn)品注冊資料撰寫和注冊問題回復(fù),以及批準后的技術(shù)轉(zhuǎn)移等),并對項目的`進度、質(zhì)量、技術(shù)文件等負責(zé)。

  2、及時審核項目組成員提交的研發(fā)報告和注冊資料。

  3、組織解決項目組技術(shù)難題(包括組織SME/外部專家召開技術(shù)難題討論會)。

  4、定期組織項目成員會議,檢查項目進度、質(zhì)量、技術(shù)文件;隨時接受DQA審計。

  5、根據(jù)需要調(diào)用內(nèi)外資源,組織跨部門協(xié)作,以達成項目目標。

  6、提供專業(yè)知識內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)和反饋研究當中的共性問題,減少錯誤發(fā)生率,提高項目組成員的工作效率。

  7、組織研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移。

  8、協(xié)助開展員工績效評估。

  9、完成上司交給的其他工作。

  任職要求:

  1、學(xué)歷:碩士或以上學(xué)歷,藥物制劑專業(yè)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

  2、5年以上醫(yī)藥研發(fā)工作,擁有管理崗位工作經(jīng)驗。

  3、精通生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識,有帶領(lǐng)研發(fā)團隊完成項目的經(jīng)驗豐富。

  4、熟悉制劑研發(fā)流程及注冊申報要求,具有一定的中試放大經(jīng)驗。

藥品研發(fā)崗位職責(zé) 4

  1、及時了解國內(nèi)外新產(chǎn)品(包括新藥品、新醫(yī)療器械、新藥包材)研究動態(tài),開展信息調(diào)研,對信息進行整合分析,確立新產(chǎn)品研究項目;

  2、按年度計劃開展新產(chǎn)品的合作開發(fā)和自主開發(fā);

  3、負責(zé)新產(chǎn)品的臨床前研究及臨床試驗工作;

  4、負責(zé)各項新產(chǎn)品和補充申請的.報批注冊工作,與行政主管部門和有關(guān)專家建立良好的關(guān)系,確保報批資料符合注冊法規(guī)的要求;

  5、按照項目需要建設(shè)研發(fā)實驗室并規(guī)范管理;

  6、負責(zé)公司科技項目和技術(shù)中心的申報與管理;

  7、繼續(xù)完善全流程管理體系,完善項目風(fēng)險評估、研發(fā)成本控制和新藥研發(fā)的模塊化管理模式;

  8、改善研發(fā)團隊人員結(jié)構(gòu),積極引進人才;

  9、規(guī)范信息安全管理、專利管理、知識管理、成果申報。

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