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在學(xué)習(xí)、工作、生活中,越來(lái)越多人會(huì)接觸到崗位職責(zé),崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢?以下是小編收集整理的藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)(通用14篇),僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 1
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí),具有良好獨(dú)立工作能力;
2、熟悉gmp認(rèn)證工作流程以及gmp的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關(guān)的`法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;
3、從事過(guò)藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)1—2年工作經(jīng)驗(yàn)的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過(guò)藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷者優(yōu)先。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 2
1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實(shí)施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運(yùn)行;
2、對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)完整性;
3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程,及時(shí)處理各種偏差調(diào)查;
4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的`政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,對(duì)生產(chǎn)部門進(jìn)行培訓(xùn)管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運(yùn)行;
5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核;
6、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);
7、協(xié)助配合客戶審計(jì),總結(jié)審計(jì)意見,對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行整改。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 3
目的:
明確qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員職務(wù)職責(zé)范圍,避免工作的遺漏和重復(fù)。
范圍:
適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員職位。
責(zé)任:
qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員。
簽字確認(rèn):
內(nèi)容:
1、職責(zé)概述:按批準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過(guò)程符合gmp要求。
2、工作職責(zé):
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員按批準(zhǔn)的《物料管理監(jiān)控制度》對(duì)進(jìn)廠的原料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控,決定原料及中間品的.使用。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的中間品快速檢驗(yàn)工作,并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。
負(fù)責(zé)對(duì)起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。
監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨。
對(duì)起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門匯報(bào)。
認(rèn)真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。
參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。
參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。
負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核。
領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 4
1、負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對(duì)接,共同制定中試生產(chǎn)方案;
3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;
4、負(fù)責(zé)對(duì)藥物中試過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項(xiàng)目在cmo的項(xiàng)目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,報(bào)告的完整性;
5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時(shí)總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;
6、對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施情況適時(shí)開展評(píng)估,合理控制和防范風(fēng)險(xiǎn);
7、按照國(guó)家局申報(bào)原則要求,負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中試文件的`審核,并協(xié)助項(xiàng)目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;
8、組織、參與項(xiàng)目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;
9、協(xié)助、配合其他部門的工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 5
1、目的與適用范圍
建立公司現(xiàn)場(chǎng)檢查管理規(guī)程,加強(qiáng)公司生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢測(cè)、工程現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理,提高過(guò)程控制水平,使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。
本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場(chǎng)的檢查。
2、職責(zé)
質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
3、內(nèi)容
在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查;
負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放,記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng)。
生產(chǎn)啟動(dòng)前,檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況,包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等;
學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求;
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并記錄所有出現(xiàn)的問(wèn)題,定期(每周)向質(zhì)量部提交報(bào)告;
負(fù)責(zé)審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄,管理中間體的放行;
檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)和潔凈區(qū)的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的'發(fā)放,同時(shí)審查中間體的儲(chǔ)存和發(fā)放管理情況;
負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)文件及操作規(guī)程的時(shí)效性;
監(jiān)督方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況;
負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行;
及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題,定期以書面形式報(bào)告qa部門;
參加相關(guān)車間班前會(huì)議,根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題討論并采取相應(yīng)措施,并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實(shí);
積極推行g(shù)mp,按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督工作人員對(duì)崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施,發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正,同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告;
負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。
4、相關(guān)文件
5、附錄
6、變更記載及原因
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 6
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有本崗位三年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),精通gmp認(rèn)證及日常管理。
3、熟練操作各種檢驗(yàn)儀器,熟悉水針生產(chǎn)過(guò)程。能解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。
4、工作責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)負(fù)責(zé)、團(tuán)隊(duì)合作精神佳。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 7
。1)負(fù)責(zé)制定和修訂原料、輔料、內(nèi)包裝物、中間產(chǎn)品、成品和純化水的檢驗(yàn)操作規(guī)程。
。2)負(fù)責(zé)原料、輔料、內(nèi)包裝物、中間產(chǎn)品、成品及水質(zhì)的'取樣和檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
。3)負(fù)責(zé)留樣樣品的檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
(4)負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或比照品)、滴定液、培育基等管理規(guī)程。
。5)幫助QA進(jìn)行質(zhì)量投訴、不合格品、生產(chǎn)偏差的調(diào)查工作。
。6)幫助和協(xié)作有關(guān)部門進(jìn)行GMP驗(yàn)證工作。
。7)幫助有關(guān)部門對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。
(8)幫助QA進(jìn)行生產(chǎn)車間干凈區(qū)微生物的監(jiān)測(cè)。
(9)擔(dān)當(dāng)技術(shù)開發(fā)部樣品的檢驗(yàn)工作,幫助新品分析方法的驗(yàn)證工作。
。10)負(fù)責(zé)留樣室的管理工作。
(11)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職責(zé)。
。12)其他相關(guān)工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 8
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常管理工作,組織并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的安排、管理、確認(rèn)等工作,組織并實(shí)施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核、過(guò)程審核以及產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。
2、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,制定完善的'質(zhì)量管理制度并貫徹實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施原材料、外購(gòu)、外協(xié)件、半成品、直至成品的產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)工作,并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、負(fù)責(zé)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門剛好傳送產(chǎn)品質(zhì)量信息并對(duì)不合格品實(shí)施評(píng)審;如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),剛好報(bào)告總經(jīng)理,并實(shí)行有效措施,幫助相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)做好質(zhì)量事故的調(diào)查、處理。
5、負(fù)責(zé)本部門文件記錄的管理。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品制作、安裝、調(diào)試過(guò)程的驗(yàn)收等工作,并出具最終檢驗(yàn)證明。
7、貫徹執(zhí)行國(guó)家和公司的質(zhì)量方針、政策、法律和法規(guī),熟識(shí)了解行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定方法及標(biāo)準(zhǔn)。
8、組織制訂總裝、涂裝各工序及成品入庫(kù)的檢驗(yàn)規(guī)程。
9、參加內(nèi)審、評(píng)審等管理工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 9
1、依據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),質(zhì)檢員獨(dú)立行使職權(quán)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量檢測(cè)制度,防止不合格品的入庫(kù)運(yùn)用。
3、負(fù)責(zé)原材料、外購(gòu)、外協(xié)件的進(jìn)貨檢驗(yàn),依據(jù)檢驗(yàn)文件和試驗(yàn)技術(shù)文件進(jìn)行抽樣化驗(yàn),把好物料進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),以滿意產(chǎn)品所需。
4、仔細(xì)執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)制度,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,對(duì)生產(chǎn)加工的全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)和限制。
5、負(fù)責(zé)對(duì)分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行剛好精確的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),確保產(chǎn)品在車間內(nèi)部或車間之間的工序流轉(zhuǎn)中得到有效限制。
6、負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品剛好進(jìn)行標(biāo)識(shí),按不合格產(chǎn)品限制程序執(zhí)行。
7、必需對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果做好具體記錄并保存,同時(shí)做好相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析,為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)建條件。
8、負(fù)責(zé)收集原材料、外購(gòu)件的材質(zhì)證明以及合格證并存檔等工作。
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品發(fā)貨前的`銘牌、合格證填寫等打算工作。
10、仔細(xì)檢驗(yàn)、檢測(cè),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),并作好記錄存檔。
11、依據(jù)產(chǎn)品或零部件存在的質(zhì)量問(wèn)題,分析緣由,提出預(yù)防和改進(jìn)看法,供主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門參考。
12、按工藝流程卡、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求作好每個(gè)項(xiàng)目的檢查記錄,崐防止錯(cuò)檢、漏檢,剛好發(fā)覺生產(chǎn)中出現(xiàn)的不良品并打上標(biāo)識(shí),要求并督促制造單位實(shí)行有效措施仔細(xì)管理,防止不良品混入不合格品中而埋下質(zhì)量隱患。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 10
1、嚴(yán)格審核報(bào)銷費(fèi)用是否符合公司相關(guān)制度及相關(guān)法規(guī)和辦理日常的會(huì)計(jì)業(yè)務(wù);
2、憑證的編制和登帳;
3、每月往來(lái)賬核算及各項(xiàng)目數(shù)據(jù)登記及匯總;
4、懂得工商稅務(wù)等會(huì)計(jì)日常事務(wù);
5、專業(yè)人員職位,在上級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下定期完成量化的工作要求,并能獨(dú)立處理和解決所負(fù)責(zé)的.任務(wù);
6、根據(jù)崗位經(jīng)驗(yàn)對(duì)完善財(cái)務(wù)管理制度提出優(yōu)化建議;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 11
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)食品和保健食品新產(chǎn)品的開發(fā),完成產(chǎn)品開發(fā)的選題、立項(xiàng)、小試、中試,完成相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)工藝資料的.制定。
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的備案、注冊(cè)及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上市,協(xié)助銷售部門做好產(chǎn)品宣傳推廣資料。
3、協(xié)助研發(fā)部經(jīng)理開展其他相關(guān)工作和上級(jí)交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職要求
1、中藥學(xué)、藥學(xué)或食品等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有在藥企或食品企業(yè)從事質(zhì)量管理、技術(shù)開發(fā)等工作2—3年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉食品、保健食品等功能食品注冊(cè)與備案的法規(guī)與流程,有獨(dú)立承擔(dān)或協(xié)助開發(fā)該類產(chǎn)品一個(gè)以上經(jīng)歷,能熟練操作工藝研究和質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)的設(shè)備、儀器。
3、具有較好創(chuàng)新能力,有新產(chǎn)品開發(fā)上市和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 12
1、負(fù)責(zé)接報(bào)客戶計(jì)劃,按照客戶需求,準(zhǔn)確、及時(shí)的'制作出《銷售出庫(kù)單》;
2、負(fù)責(zé)客戶需求信息的查詢,并做好藥品銷售服務(wù)工作;
3、負(fù)責(zé)及時(shí)向部門反映藥品缺貨情況;
4、負(fù)責(zé)完成主管領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 13
1、及時(shí)、準(zhǔn)確地傳達(dá)公司總部指令,做好與。ǖ兀﹨^(qū)經(jīng)理銷售工作事項(xiàng)的'銜接、溝通和服務(wù)工作
2、掌握產(chǎn)品銷售動(dòng)態(tài),定期對(duì)銷售指標(biāo)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,隨時(shí)為領(lǐng)導(dǎo)提供正確的信息
3、監(jiān)督省區(qū)銷售計(jì)劃、目標(biāo)的實(shí)施,協(xié)助考核省區(qū)經(jīng)理工作績(jī)效
4、客戶來(lái)電咨詢、洽談合作的初步事項(xiàng),做好與客戶的相關(guān)服務(wù)工作
5、客戶資料管理(客戶資料收集、審核、整理、歸檔)
藥品生產(chǎn)崗位職責(zé) 14
1、審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);
2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn);
3、通過(guò)多種途徑,掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài),及時(shí)辦理藥品注冊(cè);
4、對(duì)不公正的注冊(cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟,維護(hù)企業(yè)利益;
5、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的`政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止;
6、為企業(yè)銷售提供信息支持,及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策;
7、為藥品研發(fā)接軌國(guó)際提出指導(dǎo)性意見,在充分理解ich(人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì))制定的國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,針對(duì)自身實(shí)際,將這一標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合到企業(yè)生產(chǎn)中去;
8、設(shè)計(jì)出最適合企業(yè)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案,從而使產(chǎn)品的市場(chǎng)占有期和專利保護(hù)期達(dá)到完美結(jié)合。
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