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在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來(lái)越多,制定崗位職責(zé)可以最大限度地實(shí)現(xiàn)勞動(dòng)用工的科學(xué)配置。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧,以下是小編收集整理的質(zhì)量管理員崗位職責(zé) ,希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 1
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場(chǎng)審核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的上報(bào)、對(duì)接工作;
2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,優(yōu)化質(zhì)量體系流程,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;
2、識(shí)別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新,負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作;
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作,和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的.整改和關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè):注冊(cè)工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對(duì)接工作;與檢測(cè)所的溝通工作;注冊(cè)資料的編制工作等;
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 2
負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;
負(fù)責(zé)日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;
負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)所有的質(zhì)量保證文件,包括SOP、實(shí)驗(yàn)方法及方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法、操作規(guī)范、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、儀器設(shè)備等的.更改;
負(fù)責(zé)審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫(kù),并定期評(píng)價(jià)規(guī)程、政策和職責(zé);
負(fù)責(zé)維護(hù)和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;
為員工提供相關(guān)法規(guī)知識(shí)及工作流程的培訓(xùn);
負(fù)責(zé)所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實(shí)驗(yàn)方案和最終報(bào)告等。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 3
1、主要從事中、小型設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制工作;
2、能獨(dú)立編制質(zhì)量相關(guān)辦法、規(guī)范、流程等文件 ;
3、應(yīng)用質(zhì)量控制規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制;
4、對(duì)公司的質(zhì)量認(rèn)證工作負(fù)責(zé);
5、在生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量交底、控制和監(jiān)督,確保生產(chǎn)的'產(chǎn)品符合要求;
6、能進(jìn)行基本的電氣、機(jī)械方面的生產(chǎn)裝配、調(diào)試工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 4
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,包括文件管理、記錄管理;
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查和各類計(jì)劃跟蹤確認(rèn);
3.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的臺(tái)賬和檔案管理,包括設(shè)備計(jì)量、設(shè)備標(biāo)識(shí)等;
4.協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施以及對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的跟進(jìn)等;
5.協(xié)助外部評(píng)審相關(guān)材料的.準(zhǔn)備和評(píng)審應(yīng)對(duì)工作;
6.實(shí)驗(yàn)室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 5
1、負(fù)責(zé)日常文件、記錄及驗(yàn)證報(bào)告的受控發(fā)放、收回、歸檔等,負(fù)責(zé)建立或收集各類質(zhì)
量管理臺(tái)賬;
2、研發(fā)質(zhì)量體系文件管理、現(xiàn)場(chǎng)管理、數(shù)據(jù)管理、偏差管理、變更管理等;
3、項(xiàng)目質(zhì)量過(guò)程管理,協(xié)助申報(bào)資料、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、現(xiàn)場(chǎng)核查及電子數(shù)據(jù)審核等;
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 6
崗位目標(biāo):貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP,保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常,負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施;負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;負(fù)責(zé)公司購(gòu)進(jìn)和銷退藥械的出入庫(kù)驗(yàn)收復(fù)核,收集入庫(kù)藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔;確保公司合法經(jīng)營(yíng),質(zhì)量服務(wù)滿足需求。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。
3、堅(jiān)持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫(kù),有效行使否決權(quán);憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所,按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。
4、負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的管理,做好庫(kù)內(nèi)溫、濕度記錄;對(duì)溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶資料及采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同的審批。
10、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨單位、新品首營(yíng)信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核,并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新,保證其持續(xù)合法、有效。
11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報(bào)告的`整理歸檔。
12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報(bào)與錄入,有關(guān)信息變更的報(bào)告。
13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。
16、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品的召回;根據(jù)各級(jí)藥監(jiān)部門和上級(jí)部門通告,負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。
17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負(fù)責(zé)相關(guān)部門對(duì)公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。
18、定期對(duì)公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查
19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
20、協(xié)助人力資源部開(kāi)展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)
21、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 7
1.負(fù)責(zé)首營(yíng)供貨商、客戶、產(chǎn)品的.審核,質(zhì)管文件的管理。
2.負(fù)責(zé)收集、分析藥品質(zhì)量信息,并建立藥品質(zhì)量信息檔案
3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量監(jiān)督、控制工作;
4.負(fù)責(zé)公司證照的更新辦理。
5.負(fù)責(zé)本公司各類報(bào)告的歸檔等;
6.完成相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
7.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先先。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 8
1、確定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并制定產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃,必要時(shí)與客戶進(jìn)行溝通;
2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn),包括對(duì)現(xiàn)場(chǎng)關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監(jiān)控;
3、根據(jù)客戶圖紙及規(guī)范對(duì)工藝文件進(jìn)行審核,確保其完整性和準(zhǔn)確性;
4、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及客戶投訴的處理和改進(jìn);
5、外部供應(yīng)商的質(zhì)量管理及改進(jìn);
6、根據(jù)公司的'發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)并對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 9
1、負(fù)責(zé)對(duì)在建工程質(zhì)量監(jiān)督,確保施工安裝過(guò)程的'質(zhì)量符合設(shè)計(jì)圖紙和相關(guān)國(guó)家行業(yè)規(guī)范的要求;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督在建項(xiàng)目安全管理實(shí)施情況,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要求項(xiàng)目部限期整改,并跟蹤落實(shí),直到問(wèn)題關(guān)閉;
2、對(duì)巡檢情況進(jìn)行匯總,以周報(bào)形式向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
3、對(duì)照工程竣工資料的要求,協(xié)助把關(guān)各工程竣工資料的完整性;
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 10
1、外協(xié)工廠產(chǎn)品質(zhì)量檢查、驗(yàn)收;外協(xié)加工件檢查表審核、確認(rèn)
2、按要求進(jìn)行產(chǎn)品進(jìn)行首檢、巡檢、終檢,并進(jìn)行記錄;出廠檢查表制作
3、質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)、匯總、分析;對(duì)措施、改善效果跟蹤確認(rèn)
4、質(zhì)量檢測(cè)儀器的維護(hù)和保養(yǎng)工作
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 11
1.協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)、資格認(rèn)定及實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比(能力驗(yàn)證)的工作;
3.組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng),監(jiān)督體系文件的記錄、整理;
4.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的`監(jiān)督;
5.負(fù)責(zé)分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核;
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中特定偏離的批準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
8.完成上級(jí)臨時(shí)指派的其他工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 12
1、合理進(jìn)行全公司物資供應(yīng)工作及供方的管理;2、定期督導(dǎo)采購(gòu)員對(duì)采購(gòu)訂單的簽訂及歸檔管理;
3、定期督導(dǎo)采購(gòu)員采購(gòu)物資及外協(xié)加工必須在合格供方中進(jìn)行,并對(duì)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量負(fù)責(zé);
4、定時(shí)督導(dǎo)采購(gòu)員對(duì)檢驗(yàn)不合格的`外協(xié)及外購(gòu)件及時(shí)辦理退貨、換貨或返工處理;
5、對(duì)不按文件和計(jì)劃采購(gòu)的外協(xié)或外購(gòu)件所造成的經(jīng)濟(jì)損失和影響產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);
6、負(fù)責(zé)供方的評(píng)定,建立合格供方/外協(xié)加工廠商檔案,并做好物料采購(gòu)成本控制和合理庫(kù)存控制,以便提高資金周轉(zhuǎn)率;7、定期督導(dǎo)采購(gòu)員對(duì)供方PPAP資料的提交;
8、配合財(cái)務(wù)部,做好采購(gòu)物料的資金分配計(jì)劃;9、及時(shí)督導(dǎo)采購(gòu)員對(duì)進(jìn)料品質(zhì)異常的聯(lián)絡(luò)及處理;10、配合經(jīng)理對(duì)部門工作管理及執(zhí)行。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 13
(一)、質(zhì)量管理員職權(quán)
1.在技術(shù)質(zhì)保部經(jīng)理(番禺經(jīng)理)領(lǐng)導(dǎo)下,組織領(lǐng)導(dǎo)全公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)和日常質(zhì)量管理工作。
2.對(duì)技術(shù)質(zhì)保部質(zhì)量檢驗(yàn)員、材料檢驗(yàn)員有指揮調(diào)度權(quán);對(duì)生產(chǎn)部工序檢驗(yàn)員、包裝成品檢驗(yàn)員有檢查監(jiān)督、業(yè)務(wù)指揮權(quán)和撤換建議權(quán)。
3.對(duì)生產(chǎn)班組有依據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件責(zé)令返工、報(bào)廢、停產(chǎn)的處置權(quán)和質(zhì)量獎(jiǎng)罰建議權(quán)。
(二)、質(zhì)量管理員職責(zé)
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量日?qǐng)?bào)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量信息反饋表質(zhì)量信息采集、分析、傳遞反饋、跟蹤驗(yàn)證工作,按時(shí)報(bào)出月度質(zhì)量信息整改完成情況匯總;
2、按要求及時(shí)組織相關(guān)部門人員對(duì)車輛下線進(jìn)行評(píng)審,發(fā)布評(píng)審問(wèn)題匯總,編制車輛評(píng)審報(bào)告;
3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量看板會(huì)議和質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,發(fā)布會(huì)議紀(jì)要;
4、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的'有效執(zhí)行,檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄,同時(shí)參與公司和部門的質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。
5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)線員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。
6、協(xié)助部門和公司的6S檢查工作
7、對(duì)生產(chǎn)部工序檢驗(yàn)員、包裝成品檢驗(yàn)員的工作進(jìn)行檢查監(jiān)督,進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核;
8、保證質(zhì)量記錄、資料齊全、統(tǒng)計(jì)報(bào)表完整。
9、完成部門負(fù)責(zé)人交辦工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 14
1.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理和質(zhì)量改善工作;
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理,原材料質(zhì)量問(wèn)題的'處理和跟進(jìn);
3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行;
4.對(duì)于客戶投訴問(wèn)題,組織相關(guān)部門分析處理并回復(fù)處理情況;
5.組織并參與開(kāi)發(fā)的過(guò)程和產(chǎn)品審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
6.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目試制和首件問(wèn)題的跟蹤;
7.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的內(nèi)外部試驗(yàn);
8.部門管理及技能培訓(xùn)。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 15
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
2、負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,并對(duì)制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查,并有記錄。
3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。
4、指導(dǎo)監(jiān)督購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售過(guò)程中的質(zhì)量工作。
5、定期組織召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報(bào)告情況。
6、對(duì)不合格藥品審核確認(rèn),并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督并做好過(guò)程記錄。
7、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞,并定期統(tǒng)計(jì)。
8、負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告。
9、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的'審核。
10、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
11、協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開(kāi)展對(duì)員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。
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