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質量管理員崗位職責
更新時間:2024-09-05 07:39:20
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質量管理員崗位職責

  在現在的社會生活中,我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多,制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧,以下是小編收集整理的質量管理員崗位職責 ,希望能夠幫助到大家。

質量管理員崗位職責 1

  1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調;負責各項藥監系統的上報、對接工作;

  2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件,優化質量體系流程,確保質量管理體系有效運行;

  2、識別醫療器械法律法規的更新,負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;

  3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作,和檢查后發現不合格項的.整改和關閉;負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作;

  4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;

  5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊:注冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;

  6、完成上級安排的其他工作。

質量管理員崗位職責 2

  負責質量保證方針的起草、審核及更新;

  負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;

  負責審查及批準所有的質量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;

  負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的.更改;

  負責審查內外部數據庫,并定期評價規程、政策和職責;

  負責維護和控制所有的技術轉移文件;

  為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;

  負責所有文檔的存檔工作,包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。

質量管理員崗位職責 3

  1、主要從事中、小型設備的生產質量管理、控制工作;

  2、能獨立編制質量相關辦法、規范、流程等文件 ;

  3、應用質量控制規范進行產品的質量控制;

  4、對公司的質量認證工作負責;

  5、在生產全過程進行質量交底、控制和監督,確保生產的'產品符合要求;

  6、能進行基本的電氣、機械方面的生產裝配、調試工作。

質量管理員崗位職責 4

  1.負責實驗室質量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;

  2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

  3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理,包括設備計量、設備標識等;

  4.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

  5.協助外部評審相關材料的.準備和評審應對工作;

  6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

質量管理員崗位職責 5

  1、負責日常文件、記錄及驗證報告的受控發放、收回、歸檔等,負責建立或收集各類質

  量管理臺賬;

  2、研發質量體系文件管理、現場管理、數據管理、偏差管理、變更管理等;

  3、項目質量過程管理,協助申報資料、產品技術轉移文件、現場核查及電子數據審核等;

質量管理員崗位職責 6

  崗位目標:貫徹實施藥品管理法和GSP,保證公司質量體系運行正常,負責公司的質量管理具體實施;負責在庫藥品的養護和質量檢查工作;負責公司購進和銷退藥械的出入庫驗收復核,收集入庫藥械質量相關證明文件并掃描存檔;確保公司合法經營,質量服務滿足需求。

  崗位職責:

  1、負責藥品質量管理工作,有效行使質量監督管理職能。

  2、負責質量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。

  3、堅持質量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權;憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所,按法定標準和質量驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。

  4、負責在庫藥品和醫療器械的養護工作,定期對庫存藥品進行質量養護檢查,負責建立驗收、養護信息檔案。

  5、指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質量工作。

  6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理,做好庫內溫、濕度記錄;對溫度出現異常情況采取相應的措施。

  7、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質量信息。

  8、負責所有公司所經營品種的齊全資質文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。

  9、負責經營品種、首營企業、客戶資料及采購協議、采購合同的審批。

  10、負責對首營企業、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統輸入及其合法性的審核,并對上述資質進行監控、更新,保證其持續合法、有效。

  11、負責公司藥品和醫療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的`整理歸檔。

  12、負責所經營藥品的質量檔案及供應商、客戶資料的申報與錄入,有關信息變更的報告。

  13、負責質量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門下發的各種文件的建檔和保存。

  14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格藥品的處理過程實施監督。

  15、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。

  16、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回;根據各級藥監部門和上級部門通告,負責對經營藥品緊急情況的核查。

  17、負責與醫藥行業協會、各級藥品監督管理部門保持良好的溝通,負責相關部門對公司藥品和醫療器械經營許可及GSP的各項外審檢查。

  18、定期對公司GSP認證體系及質量管理制度的執行情況進行內部評審和檢查

  19、負責質量管理的組織、宣傳、實施、內部檢查和反饋等工作

  20、協助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓

  21、完成上級領導交待的其它工作。

質量管理員崗位職責 7

  1.負責首營供貨商、客戶、產品的.審核,質管文件的管理。

  2.負責收集、分析藥品質量信息,并建立藥品質量信息檔案

  3.協助質量負責人做好質量監督、控制工作;

  4.負責公司證照的更新辦理。

  5.負責本公司各類報告的歸檔等;

  6.完成相關領導交辦的其他工作;

  7.醫藥相關專業優先先。

質量管理員崗位職責 8

  1、確定產品檢驗標準并制定產品檢驗計劃,必要時與客戶進行溝通;

  2、制定產品質量控制要點,包括對現場關鍵尺寸及重要尺寸的監控;

  3、根據客戶圖紙及規范對工藝文件進行審核,確保其完整性和準確性;

  4、現場質量問題及客戶投訴的處理和改進;

  5、外部供應商的質量管理及改進;

  6、根據公司的'發展引進先進的檢驗技術并對檢驗員進行培訓;

  7、完成領導交待的其它工作。

質量管理員崗位職責 9

  1、負責對在建工程質量監督,確保施工安裝過程的'質量符合設計圖紙和相關國家行業規范的要求;

  2、負責監督在建項目安全管理實施情況,對發現的問題,要求項目部限期整改,并跟蹤落實,直到問題關閉;

  2、對巡檢情況進行匯總,以周報形式向領導匯報;

  3、對照工程竣工資料的要求,協助把關各工程竣工資料的完整性;

質量管理員崗位職責 10

  1、外協工廠產品質量檢查、驗收;外協加工件檢查表審核、確認

  2、按要求進行產品進行首檢、巡檢、終檢,并進行記錄;出廠檢查表制作

  3、質量問題統計、匯總、分析;對措施、改善效果跟蹤確認

  4、質量檢測儀器的維護和保養工作

質量管理員崗位職責 11

  1.協助進行公司質量管理工作;

  2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

  3.組織質量監督活動,監督體系文件的記錄、整理;

  4.負責外部服務和供應質量保證的`監督;

  5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;

  6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;

  7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

  8.完成上級臨時指派的其他工作。

質量管理員崗位職責 12

  1、合理進行全公司物資供應工作及供方的管理;2、定期督導采購員對采購訂單的簽訂及歸檔管理;

  3、定期督導采購員采購物資及外協加工必須在合格供方中進行,并對各環節的質量負責;

  4、定時督導采購員對檢驗不合格的`外協及外購件及時辦理退貨、換貨或返工處理;

  5、對不按文件和計劃采購的外協或外購件所造成的經濟損失和影響產品質量負責;

  6、負責供方的評定,建立合格供方/外協加工廠商檔案,并做好物料采購成本控制和合理庫存控制,以便提高資金周轉率;7、定期督導采購員對供方PPAP資料的提交;

  8、配合財務部,做好采購物料的資金分配計劃;9、及時督導采購員對進料品質異常的聯絡及處理;10、配合經理對部門工作管理及執行。

質量管理員崗位職責 13

  (一)、質量管理員職權

  1.在技術質保部經理(番禺經理)領導下,組織領導全公司原輔材料、工序產品、成品檢驗和日常質量管理工作。

  2.對技術質保部質量檢驗員、材料檢驗員有指揮調度權;對生產部工序檢驗員、包裝成品檢驗員有檢查監督、業務指揮權和撤換建議權。

  3.對生產班組有依據公司質量管理體系文件責令返工、報廢、停產的處置權和質量獎罰建議權。

  (二)、質量管理員職責

  1、負責質量日報和現場質量信息反饋表質量信息采集、分析、傳遞反饋、跟蹤驗證工作,按時報出月度質量信息整改完成情況匯總;

  2、按要求及時組織相關部門人員對車輛下線進行評審,發布評審問題匯總,編制車輛評審報告;

  3、協助部門領導召開質量看板會議和質量分析會,做好記錄,發布會議紀要;

  4、監督質量管理制度的'有效執行,檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄,同時參與公司和部門的質量管理體系的內部審核工作。

  5、負責對生產線員工進行質量教育、培訓工作。

  6、協助部門和公司的6S檢查工作

  7、對生產部工序檢驗員、包裝成品檢驗員的工作進行檢查監督,進行技術指導、培訓、考核;

  8、保證質量記錄、資料齊全、統計報表完整。

  9、完成部門負責人交辦工作。

質量管理員崗位職責 14

  1.負責公司的質量管理工作,負責生產過程質量管理和質量改善工作;

  2.負責供應商質量管理,原材料質量問題的'處理和跟進;

  3.負責公司質量體系的運行;

  4.對于客戶投訴問題,組織相關部門分析處理并回復處理情況;

  5.組織并參與開發的過程和產品審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;

  6.負責新項目試制和首件問題的跟蹤;

  7.負責組織產品的內外部試驗;

  8.部門管理及技能培訓。

質量管理員崗位職責 15

  1、認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關法律法規和行政規章,負責藥品經營全過程的質量監督、檢查、指導,在企業內對藥品質量具有裁決權。

  2、負責起草企業質量管理制度,并對制度執行指導監督和檢查,并有記錄。

  3、負責對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告。

  4、指導監督購進、驗收、養護、銷售過程中的質量工作。

  5、定期組織召開企業質量分析會議,進行匯總并及時報告情況。

  6、對不合格藥品審核確認,并對處理過程實施監督并做好過程記錄。

  7、負責對質量信息的收集、整理、分析、傳遞,并定期統計。

  8、負責對藥品不良反應信息的處理及報告。

  9、負責對首營企業和首營品種的'審核。

  10、負責建立所經營藥品包括藥品質量標準等內容的質量檔案。

  11、協助企業有關人員開展對員工質量方面的教育培訓。

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