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在生活中，越來越多人會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)可以明確每個(gè)人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢？以下是小編幫大家整理的質(zhì)量體系崗位職責(zé)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)1
[招聘部門:御捷汽車集團(tuán)有限公司技術(shù)類]
職位描述
工作職責(zé):
1、編制質(zhì)量管理體系文件并進(jìn)行宣貫、培訓(xùn);編制生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃及執(zhí)行報(bào)告;主導(dǎo)整車3c;
2、對公司其他部門編制的體系文件進(jìn)行系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性審核;
3、實(shí)施內(nèi)審、外審、管理評審;監(jiān)督各個(gè)過程體系運(yùn)行情況，針對審核中發(fā)現(xiàn)問題的立項(xiàng)整改(糾錯(cuò)、糾偏)(包括實(shí)物和過程管理);關(guān)鍵、特殊過程的質(zhì)量控制情況監(jiān)督抽查與整改推動(即過程績效);
4、質(zhì)量目標(biāo)策劃制定及達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析與整改推動;
5、質(zhì)量體系事宜的`聯(lián)絡(luò)與溝通;
6、質(zhì)量管理體系文件歸口管理。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷，車輛工程、機(jī)械相關(guān)專業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、.熟悉iso90001體系，有較豐富的質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。;
3、了解汽車產(chǎn)品研發(fā)流程，能組織并指導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的制訂和完善;
4、具備豐富質(zhì)量體系內(nèi)外審核經(jīng)驗(yàn)，了解常用qc質(zhì)量工具。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)2
職責(zé)描述:
1、完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對體系運(yùn)行情況的.監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作，并做好體系維護(hù)工作;
3、負(fù)責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況;
5、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨(dú)立搭建公司級sop管理文件的經(jīng)驗(yàn);具備9000體系與零缺陷/**績效體系的整合能力;
3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質(zhì)量改善;
4、熟練使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動，具有較強(qiáng)的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
質(zhì)量體系崗位職責(zé)3
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司iso9000質(zhì)量體系的運(yùn)作;
2、負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量體系工作計(jì)劃(包括年度內(nèi)部審核計(jì)劃);負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃、編制、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行監(jiān)督、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo),并組織內(nèi)部審核和協(xié)助管理評審;
4、組織并通過客戶審核和第三方審核(例如:ts16949),負(fù)責(zé)跟蹤改善措施的'執(zhí)行。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、有帶團(tuán)隊(duì)工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有iso內(nèi)審員資格;熟悉質(zhì)量工具apqp、ppap、msa、fmea、spc等的運(yùn)用;
4、具有大中型企業(yè)iso9000體系推行維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn);
5、軟件開發(fā)、芯片、汽車行業(yè)優(yōu)先;
6、英語能基本交流。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)4
工作職責(zé)
1.維護(hù)并完善公司ts16949體系文件;
2.主導(dǎo)完成內(nèi)審、發(fā)證機(jī)關(guān)審核、客戶審核等審核工作;
3.解讀并維護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4.完成其它工作。
工作要求
1.有工業(yè)制造業(yè)經(jīng)驗(yàn),從事過汽車零配件企業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
2.有3年以上的體系工程師經(jīng)驗(yàn),特別優(yōu)秀者可以放寬限制條件;
3.為人積極,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)5
職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)在相關(guān)部門支持下建立維護(hù)質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、指導(dǎo)書、記錄等);
2. 負(fù)責(zé)完成公司內(nèi)審、過程審核、產(chǎn)品審核等;
3. 負(fù)責(zé)不斷優(yōu)化質(zhì)量管理流程，確保公司內(nèi)質(zhì)量體系運(yùn)行有效;
4. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的管理、培訓(xùn)等工作;
5. 負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)部門對體系日常運(yùn)作、對不符合項(xiàng)目制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，并驗(yàn)收;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、匯總及上報(bào)管理‘
7. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的`各項(xiàng)相關(guān)工作;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械相關(guān)專業(yè);
2.了解iso9001質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理5大工具;
3.3年及以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟練使用各種審核方式方法及工具;
5.性格開朗，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
6.英語六級，英語聽說讀寫熟練，可與外國人溝通交流;
福利待遇
五險(xiǎn)一金、帶薪年假、生日禮金、結(jié)婚禮金、
免費(fèi)班車、免費(fèi)早&午餐、豐富的員工活動、
森工開發(fā)建設(shè)集團(tuán)，德國grg，長春合心機(jī)械共同為您打造的美好未來!
質(zhì)量體系崗位職責(zé)6
[招聘部門:北汽集團(tuán)越野車研究院]
職位描述
崗位職責(zé):
1.組織建立和完善質(zhì)量管理體系。
2.推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化，識別體系改進(jìn)的機(jī)會，指導(dǎo)并參與體系文件的.制訂。
3.組織開展質(zhì)量體系的宣貫，開展各開發(fā)項(xiàng)目前期的交流與指導(dǎo)。
4.組織開展質(zhì)量體系的實(shí)施監(jiān)督，推進(jìn)質(zhì)量體系日常自查、專項(xiàng)審查、綜合內(nèi)審以及體系認(rèn)證審核。
5.組織落實(shí)糾正預(yù)防措施及有關(guān)獎懲措施的實(shí)施。
6.其他相關(guān)工作。
專業(yè)能力:
1.熟悉iso90001體系，了解ts16949，有較豐富的質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。
2.了解汽車產(chǎn)品研發(fā)流程，能組織并指導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的制訂和完善。
3.具備豐富質(zhì)量體系內(nèi)外審核經(jīng)驗(yàn)，能組織開展審核。
4.了解常用qc質(zhì)量工具。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)7
1.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量手冊、程序文件和第三層次文件；按照質(zhì)量體系程序文件要求，配合相關(guān)部門對每一個(gè)產(chǎn)品合格率的檢査與標(biāo)識的核對。
2.指導(dǎo)和督促各部門工作嚴(yán)格按質(zhì)量體系運(yùn)行,對產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動時(shí)，及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行評審，落實(shí)糾正和預(yù)防措施。
3.加強(qiáng)與客戶關(guān)系的協(xié)調(diào)，溝通和反饋質(zhì)量信息，確保客戶對產(chǎn)品評審和質(zhì)量問題的妥
4.及時(shí)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核：對本部門的'文件、原始資料和記錄齊全歸檔處于受控狀態(tài)，符合質(zhì)量體系運(yùn)行與顧客的要求。
5.參與供應(yīng)商(包括外協(xié)件)的評審，確保原材料、外協(xié)件的質(zhì)量。
6.嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量控制流程，對購進(jìn)的原料、輔助料、備件、半成品、成品等進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。
7.督促員工按工藝生產(chǎn),消除質(zhì)量事故，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
8.做好質(zhì)量體系及新進(jìn)人員的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和構(gòu)建團(tuán)隊(duì)的能力。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)8
職責(zé)描述:
協(xié)助體系高級工程師，策劃公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系和管理工作的建立，以及推行工作組織質(zhì)量管理體系文件編制修訂;組織及協(xié)調(diào)公司內(nèi)部審核，二方審核及三方審核的應(yīng)審工作;參與公司內(nèi)部及外部審核、認(rèn)證工作，并針對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行過程監(jiān)督及效果驗(yàn)證，促進(jìn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn);組織實(shí)施管理評審，定期組織質(zhì)量體系審核，產(chǎn)品、過程審核，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的`運(yùn)行情況，確保質(zhì)量管理體系的改進(jìn)滿足要求等工作;協(xié)助體系高級工程師對全公司各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)實(shí)施、監(jiān)控，組織質(zhì)量分析和質(zhì)量改進(jìn);組織公司產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防、質(zhì)量控制等工作。
任職要求:
微電子、電子技術(shù)專業(yè)，三年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)，語言溝通能力，英語讀寫能力，熟練運(yùn)用各類辦公軟件、品質(zhì)管控手法。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)9
職位描述
1、崗位職責(zé):
1)、協(xié)助質(zhì)量管理體系主管編制質(zhì)量管理各項(xiàng)文件;
2)、協(xié)助質(zhì)量管理體系主管規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量控制流程、各項(xiàng)質(zhì)量管理制度;
3)、協(xié)助質(zhì)量管理體系主管做好質(zhì)量管理的審核，對質(zhì)量管理實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督;
4)、協(xié)助管理體系主管做好年度審核計(jì)劃并且具體實(shí)施;
5)、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系記錄的收集和保存;
6)協(xié)助負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理教育培訓(xùn)，總結(jié)質(zhì)量管理活動的'先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)并予以推廣;
7)填報(bào)體系認(rèn)證資料，與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)體系認(rèn)證事宜;
8)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量體系崗位職責(zé)10
�。�1）協(xié)助總經(jīng)理貫徹實(shí)施本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，確保各部門質(zhì)量目標(biāo)的建立，保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有關(guān)過程；
�。�2）負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量職能的落實(shí)及其質(zhì)量管理工作；
�。�3）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理過程中有關(guān)問題的策劃、組織、協(xié)調(diào)；
（4）質(zhì)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中有關(guān)質(zhì)量問題的協(xié)調(diào)處置和決策。
�。�5）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、保持。
�。�6）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)需求。
（7）在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成。
�。�8）代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。
�。�9）組織好質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持工作。協(xié)助做好內(nèi)部質(zhì)量審核工作、管理評審的準(zhǔn)備工作，對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
（10）負(fù)責(zé)組織的協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件、質(zhì)量記錄和有關(guān)管理方面支持性文件的編制及歸口管理。
�。�11）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)分解和落實(shí)。
�。�12）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的'貫徹實(shí)施，制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。
�。�13）負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理。及時(shí)收集質(zhì)量信息，對質(zhì)量管理體系各過程中的有關(guān)質(zhì)量信息及時(shí)協(xié)調(diào)處理。建立公司信息庫。
�。�14）負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的歸口管理。
（15）負(fù)責(zé)組織人員“入職要求”的制定和考核。
（16）負(fù)責(zé)編制全公司人員培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施、考核。
（17）建立職工檔案，保存有關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷的考核記錄。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)11
（1）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的制定，并組織制定質(zhì)量目標(biāo)，確保在各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保員工理解和貫徹。
（2）對員工進(jìn)行滿足顧客需求和法律、法規(guī)的宣傳、教育，提高員工的顧客滿意及滿足法律、法規(guī)重要性的'認(rèn)識。
�。�3）規(guī)定本公司各部門及管理層人員的職責(zé)、權(quán)限。
�。�4）確保資源的配備，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等方面的資源配備。
�。�5）采用各種方式如會議、交談、文件、通告、通訊等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通。
�。�6）確保對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，識別其過程順序及相互作用。在質(zhì)量管理體系變更時(shí)和實(shí)施中保持質(zhì)量管理體系的完整性。
�。�7）定期和適時(shí)進(jìn)行管理評審，尋求持續(xù)改進(jìn)機(jī)會。
�。�8）創(chuàng)造寬松、融洽的氛圍，發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神，發(fā)揚(yáng)員工進(jìn)取精神，調(diào)動員工積極性，發(fā)揮員工的智慧及創(chuàng)造性。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)12
1項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)：
�。�1）貫徹執(zhí)行國家省市和工程所在地政府有關(guān)工程建設(shè)和建筑業(yè)管理的法律法規(guī)規(guī)章和政策，遵守企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度。
（2）嚴(yán)格遵守國家的工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)程，積極推廣應(yīng)用新技術(shù)，嚴(yán)格管理，嚴(yán)格責(zé)任，確保工程質(zhì)量。
�。�3）健全施工項(xiàng)目的安全保證體系，執(zhí)行安全生產(chǎn)責(zé)任制度，防止傷亡和其他生產(chǎn)事故的`發(fā)生，實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)和文明施工。
（4）嚴(yán)格落實(shí)內(nèi)部承包責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)施工合同管理，有諾必踐，承諾兌現(xiàn)。
（5）嚴(yán)格財(cái)經(jīng)制度，加強(qiáng)成本管理，提高經(jīng)濟(jì)效益。
�。�6）嚴(yán)格落實(shí)各種崗位責(zé)任制，貫徹按勞分配的原則，正確處理國家企業(yè)項(xiàng)目部個(gè)人四者之間的利益關(guān)系。
2安全員質(zhì)量職責(zé)
�。�1）貫徹執(zhí)行國家安全法規(guī)和企業(yè)各項(xiàng)安全規(guī)定，監(jiān)督落實(shí)安全施工方案和項(xiàng)目安全責(zé)任制。
�。�2）負(fù)責(zé)安全技術(shù)交底。
�。�3）對違章作業(yè)違章指揮有權(quán)制止，對勸阻無效者可越級反映，有獎懲權(quán)。
�。�4）負(fù)責(zé)對工地一切安全防護(hù)措施的處理是否齊全有效和合乎標(biāo)準(zhǔn)負(fù)直接責(zé)任。
（5）組織班前必檢，記錄安全臺帳。
�。�6）負(fù)責(zé)安全教育，搞好安全宣傳，總結(jié)推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
（7）參加安全事故的調(diào)查處理。
3技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)
（1）負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)管理工作。
�。�2）貫徹執(zhí)行上級技術(shù)部門下達(dá)的各項(xiàng)技術(shù)措施，推行標(biāo)準(zhǔn)工藝。
�。�3）參加圖紙會審，及時(shí)做好技術(shù)交底技術(shù)復(fù)核技術(shù)核定單的制表及其手續(xù)完善工作。
�。�4）參加編制施工方案，并負(fù)責(zé)實(shí)施。
�。�5）負(fù)責(zé)開列規(guī)格表，追蹤臺帳。
�。�6）參與定位放線抄平軸線引測工作。
（7）負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場所使用檢試設(shè)備的保管維修校準(zhǔn)和保養(yǎng)工作。
（8）參與技術(shù)質(zhì)量安全事故的調(diào)查處理。
（9）配合技術(shù)開發(fā)工作的實(shí)施。
4質(zhì)量員質(zhì)量職責(zé)
（1）在項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下工作，對項(xiàng)目質(zhì)量工作負(fù)直接責(zé)任。
�。�2）貫徹執(zhí)行上級為提高工程質(zhì)量所采取的各項(xiàng)技術(shù)措施，監(jiān)督落實(shí)工程部各級質(zhì)量責(zé)任制。
（3）監(jiān)督工地和班組按規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)工藝施工，制止違章作業(yè)。
�。�4）按要求進(jìn)行分部分項(xiàng)工程質(zhì)量檢查，做好檢查記錄，監(jiān)督班組實(shí)行自檢互檢制度。
�。�5）參加隱蔽工程驗(yàn)收，對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)提出改進(jìn)意見。
�。�6）對質(zhì)量水平較高或粗制濫造的有權(quán)提出獎懲意見；參與任務(wù)單驗(yàn)收，簽署質(zhì)量驗(yàn)收意見。
（7）負(fù)責(zé)施工隊(duì)自采材料的質(zhì)量把關(guān)。
5材料負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)
�。�1）根據(jù)月度生產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)編制材料構(gòu)配件周轉(zhuǎn)材料機(jī)具設(shè)備進(jìn)場計(jì)劃。
�。�2）依據(jù)月度物資進(jìn)場計(jì)劃，在供貨處對所需物資進(jìn)行驗(yàn)證組織物資進(jìn)場收集質(zhì)量憑證。
�。�3）負(fù)責(zé)進(jìn)場物資的驗(yàn)證驗(yàn)收搬運(yùn)貯存標(biāo)識和維護(hù)工作的實(shí)施。并完善記錄，對驗(yàn)收物資的質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。
�。�4）負(fù)責(zé)對工程竣工后剩余的物資辦理退庫手續(xù)或調(diào)劑使用，做好單位工程予決算材料節(jié)超分析。
（5）負(fù)責(zé)搞好工地現(xiàn)場材料和帳務(wù)管理，協(xié)助搞好限額領(lǐng)料文明施工和安全保衛(wèi)工作。
6資料員質(zhì)量職責(zé)
�。�1）堅(jiān)守工作崗位，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，及時(shí)收集檢查有關(guān)技術(shù)資料。
�。�2）熟悉施工圖紙和施工驗(yàn)收規(guī)范，對資料中存在的問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)，并督促有關(guān)人員及時(shí)處理。
�。�3）在建工程的資料做到與工程進(jìn)度同步，內(nèi)容符合檢評標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
�。�4）竣工工程資料在工程竣工后5日內(nèi)整理裝訂評定完畢，上報(bào)有關(guān)部門核查。
�。�5）負(fù)責(zé)向建設(shè)單位提供存檔資料。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)13
質(zhì)量體系主管主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的`實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;
4.較好的英文聽說讀寫能力。
主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4.與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;
4.較好的英文聽說讀寫能力。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)14
質(zhì)量體系高級主管職位要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.擁有5年以上無菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，有外資或國內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉gmp，并有深刻的.理解、掌握和運(yùn)用，對藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應(yīng)商管理、文件系統(tǒng)和培訓(xùn)管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進(jìn)行設(shè)計(jì)與流程優(yōu)化，并組織實(shí)施；
4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；
5.責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認(rèn)真、細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的抗壓能力。
質(zhì)量體系崗位職責(zé)15
職位描述
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量保障:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)和改進(jìn)，推進(jìn)公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
2.認(rèn)證審核:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證審核工作，接受上級監(jiān)管部門的`日常監(jiān)督管理及公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核;
3.質(zhì)量改進(jìn):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程，通過收集整理質(zhì)量信息，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析提出改進(jìn)意見，采取糾正和預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);
4.質(zhì)量跟蹤:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量反饋，監(jiān)測投訴、不良事件等信息，并跟進(jìn)由此引發(fā)的系列措施;
5.提高員工質(zhì)量意識:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)在公司范圍內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高員工的質(zhì)量管理意識;
6. 注冊相關(guān):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)配合相關(guān)部門完成國內(nèi)和國際注冊相關(guān)資料的準(zhǔn)備工作;
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職條件:
1、22-35歲，身體健康;
2、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)或其他相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
3、 精通iso13485體系、iso14971體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、mdd 93/42 eec指
令等法規(guī)，并能夠指導(dǎo)實(shí)踐工作;
4、具有高度的責(zé)任心。工作嚴(yán)謹(jǐn)，敬業(yè)，執(zhí)行力強(qiáng)。思維敏捷，善于溝通。能在壓力下工
作;
5、具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
優(yōu)先選擇:
1、有微生物檢測相關(guān)證書和化學(xué)檢測證書的優(yōu)先考慮;
2、有純化水、注射用水檢測經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
3、有g(shù)mp凈化車間環(huán)境監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
4、有無菌、植入性醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)2年以上經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
5、有計(jì)量員證書的優(yōu)先考慮。
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