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試驗協調員崗位職責
更新時間:2022-06-09 14:49:12
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試驗協調員崗位職責

  在當下社會,人們運用到崗位職責的場合不斷增多,制定崗位職責可以有效規范操作行為。擬起崗位職責來就毫無頭緒?下面是小編整理的試驗協調員崗位職責,僅供參考,大家一起來看看吧。

  臨床試驗協調員崗位職責:

  1.申辦者(包括CRO)的聯絡與接待:與申辦者進行各項事務的聯絡、協商;方案、CRF、知情同意等版本升級時的聯絡、協調與管理;應對監查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括CRO)準備、提供所要求的各種文件:如實驗室正常值范圍表、倫理委員會批件、研究者任務授權表等。

  2.協助完成多中心臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,數據錄入;

  3.協助臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組工作;

  4.協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;

  5.協助完成臨床研究用品的管理和計數,包括藥物的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;

  5.協助研究者填寫病例報告表;

  6.協助研究者跟蹤受試者定期隨訪;

  任職資格:

  1.全面掌握臨床試驗審批及管理規范的知識;

  2.臨床醫學,生物、醫藥、制藥等相關專業;

  3. 2年以上臨床試驗監查等相關工作經驗,接受過規范GCP、SOP培訓;

  4.英語溝通流利,能獨立查閱有關文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及QC報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;崗位職責:

  1.申辦者(包括CRO)的聯絡與接待:與申辦者進行各項事務的聯絡、協商;方案、CRF、知情同意等版本升級時的聯絡、協調與管理;應對監查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括CRO)準備、提供所要求的各種文件:如實驗室正常值范圍表、倫理委員會批件、研究者任務授權表等。

  2.協助完成多中心臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,數據錄入;

  3.協助臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組工作;

  4.協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;

  5.協助完成臨床研究用品的管理和計數,包括藥物的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;

  5.協助研究者填寫病例報告表;

  6.協助研究者跟蹤受試者定期隨訪;

  任職資格:

  1.全面掌握臨床試驗審批及管理規范的知識;

  2.臨床醫學,生物、醫藥、制藥等相關專業;

  3. 2年以上臨床試驗監查等相關工作經驗,接受過規范GCP、SOP培訓;

  4.英語溝通流利,能獨立查閱有關文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及QC報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;

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