{首页主词},&

試驗(yàn)協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)

更新時(shí)間：2022-06-09 14:49:12

相關(guān)推薦

試驗(yàn)協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)

　　在當(dāng)下社會(huì)，人們運(yùn)用到崗位職責(zé)的場(chǎng)合不斷增多，制定崗位職責(zé)可以有效規(guī)范操作行為。擬起崗位職責(zé)來(lái)就毫無(wú)頭緒？下面是小編整理的試驗(yàn)協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

　　臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員崗位職責(zé):

　　1.申辦者(包括CRO)的聯(lián)絡(luò)與接待:與申辦者進(jìn)行各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等版本升級(jí)時(shí)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對(duì)監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括CRO)準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件:如實(shí)驗(yàn)室正常值范圍表、倫理委員會(huì)批件、研究者任務(wù)授權(quán)表等。

　　2.協(xié)助完成多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;

　　3.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組工作;

　　4.協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;

　　5.協(xié)助完成臨床研究用品的管理和計(jì)數(shù),包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;

　　5.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表;

　　6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;

　　任職資格:

　　1.全面掌握臨床試驗(yàn)審批及管理規(guī)范的知識(shí);

　　2.臨床醫(yī)學(xué),生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè);

　　3. 2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)規(guī)范GCP、SOP培訓(xùn);

　　4.英語(yǔ)溝通流利,能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,能撰寫英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及QC報(bào)告,能用流利的英語(yǔ)口語(yǔ)與申辦方人員進(jìn)行各種類型的溝通與交流;崗位職責(zé):

　　2.協(xié)助完成多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;