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項目研發主管崗位職責
更新時間:2024-06-01 11:56:53
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項目研發主管崗位職責

  在當下社會,人們運用到崗位職責的場合不斷增多,制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎?下面是小編精心整理的項目研發主管崗位職責,歡迎閱讀與收藏。

項目研發主管崗位職責1

  崗位職責:

  1、負責產品的軟件研發對接,按照有源類醫療器械的國家標準和國際標準進行質量體系文件的整理和提交;

  2、把控研發進度和研發質量,進行產品測試、產品升級迭代等;

  3、根據經濟效益原則對產品硬件進行選型,匹配測試,并進行固件升級等;

  4、配合產品進行醫療器械注冊相關文件整理和 emc 測試,協助產品順利完成醫療器械注冊和拿證。

  任職資格:

  1、本科及以上學歷,計算機、機械、電子、自動化類相關專業,熟悉 c,c++,matlab 等編程軟件及嵌入式軟件。3 年以上有源醫療器械研發團隊管理經驗。有獨立完成醫療器械從研發、注冊到落地生產的經驗者,條件適當放寬;

  2、具有良好的.研發精神,工作勤奮,踏實敬業,有良好合作配合能力;在機械、電子、模具、軟件等領域有一定資源;

  3、熟悉有源類醫療器械的國家標準和國際標準,熟悉 iso13485 研發流程和要求;有很強的質量管理意識;

  4、英語熟練者優先。

項目研發主管崗位職責2

  1.組織搜索產品技術信息,對產品研發可行性進行研究,指導研發項目負責人或研發技術人員制定項目的開發計劃及實驗方案;

  2.組織溝通項目開發過程中的設計確認過程,確保產品符合設計輸入和顧客要求。

  3.根據項目進程,負責督促新產品研發計劃的執行,并保證每個研發階段目標的'按時完成,同時需對組內人員進行日常工作指導。

  4.負責對小組人員的工作進行考核,并提出改進建議與要求,培養下屬不斷改善工作績效的能力。

  5.根據公司發展要求和計劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標與計劃,分解并組織實施。

  6.組織產品原料的資料收集,篩選及對已有原料的備份,對原有產品進行優化及維護。

  7.組織新產品和改進產品的發樣評估,協助完成臨床實驗。

  8.組織產品技術轉移(transfer),編寫產品開發過程中的design control各階段研發文件和技術轉移文檔,并協助生產技術部進行工藝改進和解決生產中的技術問題。

  9.協助市場部、產品管理部以及注冊部完成新產品涉及報批,注冊,說明書,綜述等工作中部分專業資料的收集和準備,并對其中的技術問題進行有效的解答和處理。

  10.協助投訴問題解決,為其他相關部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術支持,協助完成相關技術問題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求。

  11.組織和負責管理區域內的5s和ehs工作;按要求組織并完成各種內外部審核,應對及后續糾正,整改和改進工作。

  完成上級臨時交辦的任務。

項目研發主管崗位職責3

  1、負責研發的項目管理,并及時與相關人員進行溝通協調;

  2、協助研發項目總監的工作

  3、協助研發項目總監進行項目可行性評估并提出研究方案,協助完成項目評估及與,預案的'起草;

  4、負責協調各研究單位管理研究資料,總監報告撰寫等工作

  5、上級交辦的其他任務。

  崗位要求:

  1、藥物制劑、藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業;

  2、熟悉研發項目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發經歷,尤其具有制劑工藝的開發經歷;

  3、熟悉新藥政策法規與相關技術指導原則,能解決新藥研發過程中的處方工藝問題;

  3、能承擔制劑處方開發從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務,具有較強的處方篩選及工藝設計能力;

  4、熟練閱讀專業英文文獻。善于總結與創新,熟悉目前國內外制劑研發發展趨勢。

  5、熱愛本職崗位,責任心強,有上進心。

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